仁普（蘇州）藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗。質(zhì)量管理部門下設(shè)質(zhì)量保證部門和質(zhì)量檢驗部門。

質(zhì)量保證部門主要負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立、文件體系建立、確認(rèn)與驗證、物料和產(chǎn)品放行、批記錄審核、偏差調(diào)查、變更控制、預(yù)防措施和糾正措施、原輔料及包材供應(yīng)商評估與批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)、內(nèi)部和外部審計等相關(guān)工作。質(zhì)量控制部門主要負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、 成品的檢驗，留樣以及穩(wěn)定性考察等工作。質(zhì)量控制部門設(shè)置了理化檢驗室、精密儀器室、微生物室、留樣室等功能房間，配備了電感耦合等離子體、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、折光儀等精密儀器。